大洋新聞 時間: 2014-04-07來源: 信息時報
  據新華社電 “雲南白藥修改藥品說明書”近日引發廣泛關註。雲南白藥集團4日回應稱,修改相關藥品說明書是根據食品藥品監管總局通知要求而為,其藥品配方中所含草烏(制)在加工過程中,已使烏頭鹼類物質的毒性得以消解或減弱,產品安全有效。
  去年底修改的說明書
  雲南白藥集團稱,此次修改相關藥品說明書是根據食品藥品監管總局的通知要求而為。根據通知,全國各地中藥企業上千品種中含有28種毒性中藥飲片的產品說明書均需做出相應修訂。雲南白藥已於2013年底全部完成說明書修改工作。
  修改後的說明書標註為:“本品含草烏(制),其餘成分略。”記者瞭解到,草烏又名“斷腸草”,入藥能祛風濕、散寒止痛。其塊根中含有的生物鹼對腎臟有一定毒性,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、噁心、嘔吐等癥狀,嚴重者可危及生命。
  僅有各類不良反應28例
  雲南白藥集團表示,雲南白藥藥品配方中所含草烏(制)及其安全性、有效性問題,公司已於2013年2月進行過公告,雲南省食品藥品監督管理局也進行過發佈。“雲南白藥藥品配方中所含草烏(制)通過獨特的炮製、生產工藝,在加工過程中,已使烏頭鹼類物質的毒性得以消解或減弱,產品安全有效。”情況說明顯示,該公司曾在2010年至2012年間,對1億瓶雲南白藥和17億粒雲南白藥膠囊進行不良反應監測,共監測到各類不良反應28例,主要表現為皮膚過敏、發癢等,未監測到嚴重不良反應。
    (原標題:經加工“斷腸草”毒性已消解或減弱)
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